Le recours aux TROD dans les indications précédemment définies doit être considéré avec prudence vis-à-vis du recours aux tests automatisables (ELISA) et aux TDR, compte tenu : ‒ de l’absence à ce jour d’évaluation formelle des performances cliniques sur sang total des TROD ; ‒ du manque de données à ce jour sur les performances des TROD en conditions réelles d’utilisation ; ‒ de l’absence de garantie de traçabilité des résultats ; ‒ de la nécessité d’une confirmation de l’orientation diagnostique par un test réalisé en LBM.
Enfin, pour les autotests sérologiques, la HAS considère leur utilisation dans le contexte actuel de COVID-19 comme encore prématuré à ce jour compte tenu notamment :
‒ de la difficulté d’interprétation de ces autotests par les utilisateurs ; ‒ de l’absence à ce jour d’évaluation formelle des performances cliniques de ces autotests ; ‒ de l’absence à ce jour de données sur les performances des autotests en conditions réelles d’utilisation. La HAS rappelle que ces indications sont susceptibles d’être revues en fonction de l’évolution des connaissances
